Nyheter

Medisiner for barn: Ofte alvorlige mangler ved forskning, utvikling og testing

Medisiner for barn: Ofte alvorlige mangler ved forskning, utvikling og testing


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Uaktsomhet i barnas apotek

Den europeiske forordningen om pediatriske legemidler har eksistert siden 2006. I henhold til dette er farmasøytiske produsenter forpliktet til å teste nye medisiner for deres egnethet, effektivitet og sikkerhet for barn. Child Health Foundation klager nå over mange eksisterende mangler i den forbindelse. I følge stiftelsen klarer mange produsenter fortsatt ikke å oppfylle denne forpliktelsen, hovedsakelig av økonomiske årsaker.

"Barn er fortsatt vanskeligstilte når det kommer til behandling med medisiner," advarer styreleder for Child Health Foundation, professor Dr. Berthold Koletzko i en uttalelse. I mange tilfeller vil barn bli behandlet med medisiner som ikke er godkjent eller uegnet for deres aldersgruppe. Dette er en dødelig situasjon.

Stebarna til medisin

"Ved første øyekast har EU-forordningen gjort betydelige fremskritt, men når du ser nærmere på, viser medisinene for barn fremdeles å være stebarn av medisinen," forklarer professoren. Det er mye å ta igjen å gjøre, spesielt når det gjelder å behandle kreftsyke barn.

Barn med kreft uinteressant for legemiddelindustrien

Leger ved Child Health Foundation rapporterer at sykdommer eller former for svulster som forekommer hos barn, er sjeldne eller ikke eksisterer hos voksne. Dermed vil de også ha en veldig liten relevans for legemiddelindustrien. De siste ti årene har bare to medisiner blitt godkjent for terapi av barn med kreft.

Barn får ikke medisiner for voksne

"Spesielt for behandling av veldig små barn og barn med en sjelden sykdom, er det ingen testede medisiner," understreker Dr. Koletzko. Av denne grunn må barneleger ofte ty til medisiner som faktisk bare ble testet på voksne.

Rundt hvert tredje legemiddel som ikke er testet

Data fra KiGGS barnas helseundersøkelse viser at rundt 30 prosent av medisinene som er foreskrevet til barn, ikke er testet for dem. Jo yngre og mer alvorlig syke barnet, jo oftere brukes ikke-testede medisiner. Representative undersøkelser på nyfødte avdelinger og intensivavdelinger for barn vil vise at nesten 90 prosent av arneiaen som er foreskrevet der blir administrert uten eksplisitt godkjenning for barn.

Gammel tommelfingerregel: "For barn halvparten" - feil og farlig!

Manglene går så langt at mange medisiner ikke gir presis doseringsinformasjon for barn eller ikke beskriver dem tilstrekkelig. Tommelfingerregelen gjelder ofte resepter: barn får halv dose av voksne. "Dette har nå vist seg å være galt og noen ganger farlig," skriver ekspertene fra Child Health Foundation. Fordi stoffskifte og vannbalanse ofte fungerer hos barn i henhold til forskjellige regler.

Barn er ikke halvparten voksne

"Barn er ikke små voksne og unge mennesker er ikke store barn," forklarer Child Health Foundation. De individuelle utviklingsfasene vil være tydelig differensiert fra hverandre. I følge internasjonale retningslinjer er det fem utviklingsstadier for ungdom. For hver fase må den riktige dosen av en aktiv ingrediens kontrolleres ved studier. De fem stadiene er:

  • Premature babyer,
  • Nyfødte opp til 27 dager,
  • Spedbarn og små barn fra 28 dager til 23 måneder,
  • Barn fra to til elleve år,
  • Ungdommer fra tolv til 18 år.

Hvorfor er det så alvorlige mangler?

"Kliniske studier med barn innebærer mye innsats," skriver ekspertene fra Child Health Foundation. På den ene siden er søket etter deltakere veldig vanskelig fordi pasientgruppene er små og mange foreldre er uvillige til å gi fra seg barnet sitt som en "marsvin". På den annen side er forskningskostnadene for nye medisiner veldig høye. I gjennomsnitt vil et nytt legemiddel koste rundt 20 millioner euro før godkjenning.

For voksne kommer kostnadene raskt tilbake

Kostnader er sannsynligvis en av hovedfaktorene bak mangelen på interesse for industrien. "Medisiner med høye salgstall for kronisk syke voksne betaler raskt for forskningsinnsatsen igjen," sier Barnehelse-stiftelsen. På den annen side er barn sjelden syke og syke barn trenger bare mindre mengder av en aktiv ingrediens. (Vb)

Forfatter og kildeinformasjon



Video: SCP-3301 The SCP Foundation Board Game reading. object class safe. Doctor Wondertainment SCP (Juli 2022).


Kommentarer:

  1. Harel

    Hvilke ord ... flott, en fantastisk idé

  2. Akimuro

    Yes ... Probably ... The simpler, the better ... It's just really ingenious.

  3. Gardadal

    Etter min mening begår du en feil. Jeg kan bevise det. Skriv til meg i PM.

  4. Osric

    Gratulerer, jeg synes dette er en genial idé

  5. Lahab

    I think mistakes are made. Skriv til meg i PM, diskuter det.

  6. Serapis

    Jeg beklager, men etter min mening begår du en feil. Jeg kan forsvare posisjonen. Skriv til meg på PM, så diskuterer vi.



Skrive en melding